什么是ISO14644潔凈室認證

潔凈室對空氣質量等各項指標進行嚴格控制，保障生產過程在高度穩定的環境中進行，是很多行業不可或缺的重要組成部分。***提供ISO14644潔凈室設計、測試及認證一站式解決方案，助力企業打造滿足產品生產工藝要求的潔凈室。

服務背景

潔凈室是根據需要對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、氣流、噪聲、震動、靜電等參數進行控制的密閉性空間。精密產品、高純凈度產品在普通環境下進行生產，易受到環境中各種因素影響，合格率極低。潔凈室對空氣質量等各項指標進行嚴格控制，保障生產過程在高度穩定的環境中進行，是很多行業不可或缺的重要組成部分。

目前，潔凈室被廣泛應用于**、航空航天、半導體、電子、光學、精密機械、化工、醫藥、食品等領域，特別是在高精尖產業中。伴隨全球半導體產業逐漸向中國大陸地區轉移，我國醫藥、化工等行業逐步向高端化發展，國內**及航空航天技術快速進步等眾多因素推動潔凈室行業需求不斷提升。

ISO14644潔凈室認證服務內容

***提供ISO14644潔凈室設計、測試及認證一站式解決方案，助力企業打造滿足產品生產工藝要求的潔凈室。

服務內容包含：

        潔凈室專業知識培訓   潔凈室的驗收，安裝確認，運行確認和性能確認測試

        潔凈室設計圖紙評審（新設計、改建）   潔凈室認證服務——ISO14644認證

        已投入使用的潔凈室合規性差距分析  

影響ISO14644潔凈室認證時間的因素

（1）潔凈室（區）有效面積+數量 （3）質量管理體系的成熟度

（2）行業風險、結構的復雜程度 （4）其他（如配套設備的自動化程度）

┃  潔凈室測試 ▼

***擁有完備的潔凈室空氣測試項目及多項國際規范檢測技術，結合全球各實驗室分析檢測能力，提供多行業潔凈室測試服務，確保產品質量。

  1. 測試項目

   （1）安裝確認      Installation （IQ）

   （2）運行確認      Operation （OQ）

   （3）性能確認      Performance （PQ）

   （4）性能確認可選測試項目

  生物安全柜性能確認 潔凈室工作臺/層流罩性能確認 風量/換氣次數  

  高效過濾器完整性測試 靜壓差 懸浮粒子  

  流型測試 自凈時間 溫濕度  

  噪音照度 溫濕度 浮游菌  

  沉降菌

表面菌

  2. 相關標準

  ISO ：2015潔凈室和相關受控環境、標準

  GB 潔凈室施工及驗收規范、標準

  GB 潔凈廠房設計規范、標準等

ISO14644潔凈室認證適用行業

醫藥行業 電子行業 食品行業 化工行業 微生物研究 其他行業

藥品、醫療器械

化妝品

醫療衛生系統等 微電子

精密疫情、LED

液晶、光纖等 食品

保健品等 精細化工 病毒

細菌等 航空航天

檢測機構

供應鏈需求等

我們的優勢

 ***是國際公認的測試、檢驗和認證機構，服務網絡遍布全國；

 ***擁有專業的潔凈室檢測團隊，具有豐富的現場采樣測試經驗，能夠結合企業產品生產工藝要求進行潔凈室設計，產線布局，以實現資源的配置高度合理化；可針對客戶潔凈室制定定制化檢測方案及改善建議，確保潔凈室測試結果準確可靠；

 完善有效的潔凈室質量管理體系文件，助力有效控制生產過程，幫助企業打造良好品牌形象，提升市場核心競爭力。