什么是ISO14644潔凈室認(rèn)證

潔凈室對(duì)空氣質(zhì)量等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格控制，保障生產(chǎn)過(guò)程在高度穩(wěn)定的環(huán)境中進(jìn)行，是很多行業(yè)不可或缺的重要組成部分。***提供ISO14644潔凈室設(shè)計(jì)、測(cè)試及認(rèn)證一站式解決方案，助力企業(yè)打造滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的潔凈室。

服務(wù)背景

潔凈室是根據(jù)需要對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、氣流、噪聲、震動(dòng)、靜電等參數(shù)進(jìn)行控制的密閉性空間。精密產(chǎn)品、高純凈度產(chǎn)品在普通環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)，易受到環(huán)境中各種因素影響，合格率極低。潔凈室對(duì)空氣質(zhì)量等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格控制，保障生產(chǎn)過(guò)程在高度穩(wěn)定的環(huán)境中進(jìn)行，是很多行業(yè)不可或缺的重要組成部分。

目前，潔凈室被廣泛應(yīng)用于**、航空航天、半導(dǎo)體、電子、光學(xué)、精密機(jī)械、化工、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域，特別是在高精尖產(chǎn)業(yè)中。伴隨全球半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)大陸地區(qū)轉(zhuǎn)移，我國(guó)醫(yī)藥、化工等行業(yè)逐步向高端化發(fā)展，國(guó)內(nèi)**及航空航天技術(shù)快速進(jìn)步等眾多因素推動(dòng)潔凈室行業(yè)需求不斷提升。

ISO14644潔凈室認(rèn)證服務(wù)內(nèi)容

***提供ISO14644潔凈室設(shè)計(jì)、測(cè)試及認(rèn)證一站式解決方案，助力企業(yè)打造滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的潔凈室。

服務(wù)內(nèi)容包含：

        潔凈室專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)   潔凈室的驗(yàn)收，安裝確認(rèn)，運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)測(cè)試

        潔凈室設(shè)計(jì)圖紙?jiān)u審（新設(shè)計(jì)、改建）   潔凈室認(rèn)證服務(wù)——ISO14644認(rèn)證

        已投入使用的潔凈室合規(guī)性差距分析  

影響ISO14644潔凈室認(rèn)證時(shí)間的因素

（1）潔凈室（區(qū)）有效面積+數(shù)量 （3）質(zhì)量管理體系的成熟度

（2）行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度 （4）其他（如配套設(shè)備的自動(dòng)化程度）

┃  潔凈室測(cè)試 ▼

***擁有完備的潔凈室空氣測(cè)試項(xiàng)目及多項(xiàng)國(guó)際規(guī)范檢測(cè)技術(shù)，結(jié)合全球各實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)能力，提供多行業(yè)潔凈室測(cè)試服務(wù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  1. 測(cè)試項(xiàng)目

   （1）安裝確認(rèn)      Installation （IQ）

   （2）運(yùn)行確認(rèn)      Operation （OQ）

   （3）性能確認(rèn)      Performance （PQ）

   （4）性能確認(rèn)可選測(cè)試項(xiàng)目

  生物安全柜性能確認(rèn) 潔凈室工作臺(tái)/層流罩性能確認(rèn) 風(fēng)量/換氣次數(shù)  

  高效過(guò)濾器完整性測(cè)試 靜壓差 懸浮粒子  

  流型測(cè)試 自凈時(shí)間 溫濕度  

  噪音照度 溫濕度 浮游菌  

  沉降菌

表面菌

  2. 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

  ISO ：2015潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)

  GB 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)

  GB 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等

ISO14644潔凈室認(rèn)證適用行業(yè)

醫(yī)藥行業(yè) 電子行業(yè) 食品行業(yè) 化工行業(yè) 微生物研究 其他行業(yè)

藥品、醫(yī)療器械

化妝品

醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)等 微電子

精密疫情、LED

液晶、光纖等 食品

保健品等 精細(xì)化工 病毒

細(xì)菌等 航空航天

檢測(cè)機(jī)構(gòu)

供應(yīng)鏈需求等

我們的優(yōu)勢(shì)

 ***是國(guó)際公認(rèn)的測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)；

 ***擁有專業(yè)的潔凈室檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，具有豐富的現(xiàn)場(chǎng)采樣測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，能夠結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行潔凈室設(shè)計(jì)，產(chǎn)線布局，以實(shí)現(xiàn)資源的配置高度合理化；可針對(duì)客戶潔凈室制定定制化檢測(cè)方案及改善建議，確保潔凈室測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠；

 完善有效的潔凈室質(zhì)量管理體系文件，助力有效控制生產(chǎn)過(guò)程，幫助企業(yè)打造良好品牌形象，提升市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。