| 許可證辦理： | 小二財(cái)稅 |
| 全國(guó)可辦理： | 可提供人員 |
| 一手代辦： | 24H可咨詢 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 江西 南昌 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2025-10-09 17:54 |
| 最后更新： | 2025-10-09 17:54 |
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近期有看到很多寶子說(shuō)想開(kāi)一家醫(yī)療器械網(wǎng)店，得知不僅要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還需辦理《醫(yī)療器械許可證》！小編在這里為大家整理了辦理《醫(yī)療器械許可證》所需條件：
一類(lèi)醫(yī)療器械:不需要許可和備案 二類(lèi)醫(yī)療器械:需要備案管理 三類(lèi)醫(yī)療器械:需要許可和備案 申請(qǐng)材料： 1醫(yī)療器械備案申請(qǐng)書(shū) 2營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本和公章 3法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 4經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房圍地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(商用性質(zhì)辦公80平，倉(cāng)儲(chǔ)60平以上) 5產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄表，合格證書(shū) 6商家購(gòu)銷(xiāo)合同、進(jìn)貨渠道。 申請(qǐng)流程： 1經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出申請(qǐng) 2申請(qǐng)材料不產(chǎn)全或者不符合形式審查要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。 3申請(qǐng)材料產(chǎn)全、符合形式審查要求的，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，予以受理。 上述就是我全部的經(jīng)驗(yàn)之談了，對(duì)此還有疑問(wèn)的隨時(shí)歡迎來(lái)聊聊