| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 江西 南昌 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2025-10-10 17:54 |
| 最后更新： | 2025-10-10 17:54 |
| 瀏覽次數(shù)： | 20 |
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?啥情況下要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案？
當(dāng)我們從事零售或批發(fā)醫(yī)療用品及器械的，線(xiàn)下或線(xiàn)上售賣(mài)醫(yī)療器械類(lèi)，成人用品的，（血壓計(jì)、 體溫計(jì)、助聽(tīng)器、面膜、隱形眼鏡、各種超聲波儀器）需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械備案
?詳細(xì)滴辦理要求:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照要求
先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，必須是公司執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照還需要有醫(yī)療器械銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。
2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)要求
辦理二類(lèi)備案需要具有和經(jīng)營(yíng)范圍相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)必須是獨(dú)立的，商業(yè)用途或工業(yè)用途批零兼營(yíng)面積不小于60㎡，零售面積不能小于20㎡。
3.人員要求
二類(lèi)備案需要有一名企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
法人可以擔(dān)任企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須大專(zhuān)學(xué)歷醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)，需要學(xué)歷證明（法人不能兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人）。
本篇的介紹到此就結(jié)束啦，如您在二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的過(guò)程中有什么疑問(wèn)或需要代辦理服務(wù)，歡迎咨詢(xún)我哦~