• <b id="yxvk2"></b>

    <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
  • <wbr id="yxvk2"></wbr>
      <u id="yxvk2"></u>

        <video id="yxvk2"></video>

        南昌三類醫療器械經營許可證辦理流程要辦多久

        下證速度快: 安全有保障
        多對一服務: 可網上查詢
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 江西 南昌
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2025-10-11 17:49
        最后更新: 2025-10-11 17:49
        瀏覽次數: 15
        采購咨詢:
        請賣家聯系我
        發布企業資料
        詳細說明

        南昌三類醫療器械經營許可證辦理流程要辦多久


        醫療器械許可證辦理需要具備哪些條件?醫療器械大體分為三類:


        一類醫療器械:不需要許可和備案


        二類醫療器械:需要備案管理


        三類醫療器械:需要許可和備案


        簡單介紹


        醫療器械經銷商,如果沒有辦理三類醫療器械經營許可證,就不能銷售三類醫療器械,比如抗原檢測測試盒----隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。只有辦理了醫療器械經營許可證,且許可的經營范圍包含了擬經營的醫療器械,才能銷售。以下是三類醫療器械經營許可證的辦理流程。


        需要的資料


        1.公司營業執照(有醫療器械銷售范圍)2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產證復印件(注,房屋性質不能是住宅)


        3.公司法人,企業負責人身份證和畢業證復印件,,郵箱(注,法人可以不要畢業證,如果是一個人是法人和企業負責人則需要畢業證,畢業證無專 業要求)


        4.質量負責人的身份證和畢業證的復印件(畢業證需要是醫療器械,且有三年工作經驗。


        5.提供質量管理員上一家公司的工作證明文件


        6.提供驗收員,銷售員,倉管員,計算機管理員的身份證和畢業證復印件,無要求


        7.提供計算機購銷存管理軟件首頁和簡介(第三方提供)


        ps:醫療器械是指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等:)


        辦理流程



        成立公司

        要辦理三類醫療器械經營許可證,必須要成立公司,且營業執照的經營范圍要明確三類醫療器械銷售。如果是現有公司,需要變更營業執照的經營范圍,增加三類醫療器械銷售。


        設立庫房

        銷售三類醫療器械,還需要設立庫房。如果經營范圍包含體外診斷試劑,還需要有冷庫。因為體外診斷試劑的儲存一般都有溫度要求,比如2-8℃。如果超出這個溫度范圍就會影響產品的質量,甚至失去活性。很少有經銷商有銷售體外診斷試劑的資格。如果經營范圍包含零售,還需要有陳列柜。


        提交申請材料


        準備并提交相關材料,藥監部門審核申請材料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理的決定。


        需要注意的是,申請醫療器械經營企業,對經營場地、庫房、設備、人員、質量管理制度等都有嚴格要求。提交申請前,確保滿足所有監管要求。如果現場檢查發現不符合或造假,將會直接被否決,甚至xingzhengchufa。


        現場檢查


        申請受理后一周內,藥監部門會指派一至三名檢查老師至企業經營現場檢查,如不符合要求會通知企業進行整改,如整改后仍不符合要求的給出不予許可通知。符合要求的,出具符合現場驗收標準的報告

        如果自己辦理的話,費時又費力,對地址要求很嚴格。不知道怎么便利,或者遇到困難的話,可以聯系小二解答給您解答!



        相關經營許可證產品
        相關經營許可證產品
        相關產品
         
        国产又色又爽又刺激的视频_国产欧美综合精品一区二区_欧美精品第一区二区三区_三级片中文字幕在播放
      1. <b id="yxvk2"></b>

        <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
      2. <wbr id="yxvk2"></wbr>
          <u id="yxvk2"></u>

            <video id="yxvk2"></video>
            五月网日本A极片 | 久久精品国产字幕高潮 | 在线看免费观看中国Av | 亚洲综合五月天久久伊人 | 日本性爱视频网址 | 久久精品国产字幕高潮 |