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        二類醫療器械備案流程全面公開!小白必備

        許可證辦理: 小二財稅
        全國可辦理: 可提供人員
        一手代辦: 24H可咨詢
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 江西 南昌
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2025-10-08 17:49
        最后更新: 2025-10-08 17:49
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        寶子們,一篇攻略在手,備案無憂。我就讓我為大家詳細解讀二類醫療器械備案的六大步驟吧 一、明確公司類型 你需要注冊一家公司,類型可以是有限責任公司、合伙企業或個人獨資企業,但切記不可為個體戶哦,因為個體戶不具備辦理二類醫療器械備案憑證的資格。 二、獲取組織機構代碼證 前往質量技術監督局,為你的公司辦理組織機構代碼證。 三、在線注冊與申報 打開國家藥品監督管理局的官網,利用組織機構代碼注冊賬號,隨后即可開啟在線申報之旅。 四、完善申請并上傳資料 登錄后,選擇醫療器械生產經營許可備案,按照指示填寫申請表,并上傳以下電子材料: 營業執照復印件; 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件,以及組織機構與部門設置說明; 經營范圍和經營方式的詳細說明; 經營場所和庫房地址的地理位置圖、平面圖,以及房屋產權證明或租賃協議(附房屋產權證明)的復印件; 經營設施、設備目錄; 經營質量管理制度、工作程序等文件的目錄; 計算機信息管理系統的基本介紹和功能說明; 經辦人的授權證明; 新開辦企業無需提交經營許可補發遺失聲明; 簽字并加蓋公章的申請表掃描版。 五、等待審核并準備紙質材料 完成在線提交后,只需耐心等待市局的審核。一旦審核通過,你便可以向市局行政服務大廳提交紙質材料。 六、現場領取證書zui后,只需前往市局窗口,現場領取你的備案證書,至此,二類醫療器械備案流程便圓滿結束。

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