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許可證辦理: | 小二財稅 |
全國可辦理: | 可提供人員 |
一手代辦: | 24H可咨詢 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 江西 南昌 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2025-10-06 18:00 |
最后更新: | 2025-10-06 18:00 |
瀏覽次數: | 20 |
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二類醫療器械備案適用于以下類型的企業?:
醫療器械生產企業?:從事醫療器械的生產、制造、裝配、包裝等活動的企業?。 ?醫療器械經銷企業?:從事醫療器械的進口、銷售、分銷、租賃等活動的企業?。 ?醫療器械代理企業?:代理國內或外國醫療器械企業的產品銷售、推廣、技術支持等活動的企業?。 ?使用單位?:如醫療機構、美容院、體檢中心等使用二類醫療器械用于診斷、治療、美容、體檢等用途的單位?。 ?二類醫療器械的定義和范圍?: 二類醫療器械是指具有中度風險,需要嚴格控制管理的醫療器械。這類器械通常包括但不限于以下類型: 診斷器械:如體溫計、血壓計、脈搏儀、心電圖機等?。 手術器械和醫用耗材:如醫用縫合針、不可吸收縫合線、避孕套等?。 治療器械:如輸液泵、注射泵、激光采血機等?。 康復器械:如超聲治療設備、物理治療設備、磁療器具等?1。 醫學影像器械:如醫用X射線設備、超聲診斷設備等?。 臨床診療器械:如呼吸機、麻醉機、手術室設備等?1。 衛生敷料類產品:如醫用衛生材料、敷料、護理器械等