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        第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工藝流程的要求?

        美臨達: 專業(yè)辦理醫(yī)療器械資質(zhì)
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        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-18 00:15
        最后更新: 2023-12-18 00:15
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        第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工藝流程的要求如下:


        生產(chǎn)的設備儀器,動力設備,空氣凈化設備,生產(chǎn)場地應與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應,能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及相應操作的要求。

        產(chǎn)品有吸附劑,涂布,封口,包裝等生產(chǎn)工序應設置專用設備。

        生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志。

        設備的清潔,潤滑,保養(yǎng)應按程序進行。

        生產(chǎn)設備應定期進行檢修,保養(yǎng),校準并貯存。


        以上。

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