| 三類醫(yī)療： | 許可證注冊 |
| 二類醫(yī)療器械： | 備案注冊 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-16 08:16 |
| 最后更新： | 2023-12-16 08:16 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！
希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問，
辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營許可證的流程
、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，
(二)、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證，
(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。
(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，
1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件
2、法定代表人，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件
3、組織機構(gòu)與部門設 說明
4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
5、經(jīng)營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件
6、經(jīng)營設施、設備目錄
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版
一、申請資格審查
申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經(jīng)營場所、設備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。
二、填寫申請表和提供相關資料
申請人應當按照規(guī)定填寫申請表，并提交相關的證明材料，其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，稅務登記證等。
三、公示時間
申請人材料提交后，經(jīng)人事部門審核，將在公司門口公示15天，公示期間，如有異議，可申請二議。
四、申請審核
o付公示期后，人事部門將對申話人的申售材料進行審核，并進行現(xiàn)場驗查，審核通過后，將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領發(fā)許可證
五、領取許可證
申運人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后，可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領取發(fā)證書，在到工度局備案。在辦理許可證的過程中，申請人應當仔細或讀相關法律法