| 三類醫療： | 許可證注冊 |
| 二類醫療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-14 15:26 |
| 最后更新： | 2023-12-14 15:26 |
| 瀏覽次數： | 136 |
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醫療器械經營許可證辦理流程：
1、申請人提交申請資料到相關部門；
2、相關部門受理申請人的申請；
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
4、準予頒發三類醫療器械許可證。
二、醫療器械經營許可證辦理所需材料：
1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；
2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場)；
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；
醫療器械經營許可證是指經中國食品藥品監督管理總局或其授權的地方食品藥品監督管理部門批準，允許從事醫療器械經營活動的許可證書。在我國，從事醫療器械經營活動需要具備相應資質的企業才能合法經營。下面我們從如何辦理醫療器械經營許可證的角度來詳細介紹。