北京平谷區含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫療器械二類備案專業代辦提供庫房信譽保證

醫療器械經營許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

二、醫療器械經營許可證辦理所需材料：

1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；

2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場)；

3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；

4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；

5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；

辦理醫療器械經營許可證的企業需要提交一系列的申請材料。是企業的法人營業執照和組織機構代碼證書復印件，并進行加蓋公章。是企業的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫療器械經營相關的人員資格證明和從業經歷。比如，負責企業經營活動的負責人和相關從業人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。還需要提供醫療器械生產企業的授權書、產品合格證明和產品標簽等。