北京平谷區含6840體外診斷試劑人員需要幾個醫療器械二類備案專業代辦提供人員放心省心

醫療器械經營許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發三類醫療器械許可證。

二、醫療器械經營許可證辦理所需材料：

1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；

2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷；(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場)；

3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；

4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；

5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；

(8)、擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關療最展經三企業許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定，

1、區(具)食品藥品監管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查，并作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定

認為符合要求的，應當作出準予核發《醫療器計經營企業許可證》的決定，并在作出決定之日起10個工作日內向申請人領發《醫療器材經營企業許可證》。認

為不符合要求的，應當書面追知申請人，并說明理由，告知申請人享有依法申海行政急議或者提擔行政訴訟的權利，

2、申請經營范圍為“各類醫療品械”企業，由市合品藥品監部管理局會同企業經營所在地區是食品藥品監管分局審批，日常監管由該分局負責。

3、企業分立、合并或者蹄原管轄地遷移，應當按照規定重新申請《醫療器材經營企業許可證》。

三、具體辦理流程品作介紹,簽營合同..支付項付款..公司查名..準備材料--向當地藥檢局道交電請材料--通過藥檢局檢查--獲得《醫療器體經三許可證》--灃冊

資金到位--獲得營業執照--獲得組織機構代碼證--獲得說務登記證..交付材料、支付余款--結束