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| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-28 13:31 |
| 最后更新： | 2023-11-28 13:31 |
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MD認證屬于CE認證的一種，機械設備在工作時可能會出現潛在危險，需要請專業第三方機構根據歐盟機械指令(2006/42/EC)的要求對與健康和安全相關的危險進行歸類分組、評價和風險評估(ENISO 12100)。第三方機構只有確認制造商的設計和生產符合指令所規定的基本健康和安全要求時，才會頒發MD證書。
一、MD指令對機械定義
機械指令中所述的機械包括機械設備、可互換式設備、安全部件、提升附件、鏈條，繩索和編織帶、可拆卸式傳動裝置和半成品機械。
1)機械是指一個由非人力或其它動物力驅動的、裝有或被設計成可以裝有驅動系統的，由若干零部件組成的，且至少有一個零部件可以運動的，被設計用來完成特定用途的設備；（工廠用的生產加工設備99%都屬于此處定義的機械）
2)可更換設備是指可裝在機械設備上的，用來改變或增加機械功能的裝置。刀具并不屬于這里定義的可更換設備；
3)安全元件是指純粹用來實現安全功能的元件。它不影響機械的功能但如果失效會極大地威脅操作者的安全，可以在市場上單獨流通；
4)提升設備附件是指安裝在提升設備和被提升設備之間的獨立設備，常見有吊索和其組件；
5)鏈條、繩索和帶是指安裝在提升設備或其附件上的主要用于提升的元件；
6)可拆卸的機械傳動裝置是指安裝在動力源與被驅動設備之間的傳動裝置，如果該設備帶有防護裝置，防護裝置與該裝置應視為一體，不可分開；
7)半成品機械是指即將組裝成為完整機械的設備，但該設備自身不能實現任何功能。獨立的驅動系統就是半成品機械。
依機械及零組件的類型,除機械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡單壓力容器指令、壓力容器指令等。
二、機械CE認證產品范圍
機械指令適用于各種機械產品以及在市場上銷售的安全零部件。
包括機械指令中所述的單臺的機械、有聯系的一組機械和可更換設備。
（1）機械CE認證涉及的范圍，主要包括下列各類產品：
木材加工機械；-金屬切削機床；
鍛壓機械；-農林用拖拉機及其配套機械；
橡膠及塑料機械；-包裝機械；
起重運輸機械；-存儲設備；
建筑機械；-食品加工機械；
熱處理設備；-地下采礦機械；
印刷機造紙機械；-鑄造機械；
防止機械；-洗滌機械；；
壓縮機；-內燃機、泵；
制革機械；-消防設備。
三、不適用機械CE認證的機械產品
僅以人類作為動力源的機械，但用于升降負荷的機械除外；
直接與病人接觸的醫療器械；
用于集市廣場或游樂園的專用設備；
蒸汽鍋爐、罐和壓力容器；
為核用途二特殊設計或應用的機械，出現故障時，會導致放射性輻射；
機械零部件形成的放射性源；
輕武器；
汽油、柴油、易燃液體及危險物質的儲罐和輸送管道；
遠洋船只和近海機動設備，連同其上的設備；
公共或私人的載人索道（包括纜車）；
農業和林業用拖拉機（按74/150/EEC定義）；
使用安裝在齒輪及齒條軌道式的車輛的人員輸送裝置；
礦山卷揚裝置；
舞臺升降機；
運送人或人與貨物的建筑工地升降機。
四、主要標準
機械的安全評估，主要涉及到機械和電氣兩部分：
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery-General principles for design-Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100機械安全性-設計一般原則-風險評估和風險降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery-Electrical equipment of machines-Part 1:General requirements
EN 60204-1機械安全性-機械電氣設備-第1部分：通用技術條件
對于一些有專用標準的機械產品，會根據相應的專用標準就行評估，列如：
A類：即適用于所有產品，是一些通用的要求
EN ISO 12100風險評估及風險降低
B類：是針對某一些方面的通用要求
EN 13855與人體部位的接近速度相關的保護裝置的定位
EN 13857對上下肢接觸安全距離
EN 14122-1/2/3/4機械安全性-進出機器的yongjiu方法(，工作臺，圍欄，樓梯等)
C類：只是是針對一些產品的特殊要求
EN 201注塑機
EN 1012-1空氣壓縮機的安全要求
EN 13157起重機-安全-手動起重機
EN 14492-1電動絞車
通常機械產品通用評估標準是EN ISO 12100，EN 60204-1以及其他C類標準