歐盟REACH

REACH（Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）即**“化學品注冊、評估、授權和限制”**，是歐盟于2007年6月1日正式實施的化學品管理法規（EC No. 1907/2006），旨在保護人類健康和環境安全，促進綠色化學創新。其核心是通過對化學品全生命周期的管控（從生產、進口到使用），確保化學物質的安全使用，取代了歐盟此前多項分散的化學品指令。

REACH并非單一“標準”，而是一套綜合性法規體系，核心管控要求包括：

1. SVHC清單（高度關注物質）

o 指具有“致癌、致畸、致生殖毒性（CMR）”“持久、生物累積、有毒（PBT）”或“高持久、高生物累積（vPvB）”特性的物質，需納入歐盟化學品管理局（ECHA）的“候選清單”（Candidate List）。

o 動態更新：截至2025年6月，SVHC清單已更新至第33批，共250項物質（具體以ECHA官網為準）。

2. 限制物質（Annex XVII）

o 規定特定物質在歐盟市場的使用限制（如禁止使用或限制濃度），例如：

§ 鉛在玩具中的限值為0.05%（500ppm）；

§ 鄰苯二甲酸酯（DEHP、DBP、BBP、DIBP）在兒童玩具中的限值為0.1%；

§ 六價鉻在皮革中的限值為3ppm。

3. 授權物質（Annex XIV）

o 對高風險物質（如石棉、某些阻燃劑）實施“授權制度”，企業需向ECHA申請授權后方可使用，未授權物質禁止投放市場。

REACH覆蓋所有進入歐盟市場的化學品及含化學物質的產品，包括：

· 純物質（如工業化學品、溶劑）；

· 配制品（如涂料、清潔劑、油墨）；

· 物品（具有特定功能的產品，如電子電器、玩具、紡織品、家具、汽車零部件等）。

關鍵條件：物品中若含有SVHC，且濃度＞0.1%（重量比）、年出口量＞1噸，需向ECHA通報；若濃度＞0.1%但年出口量≤1噸，需向消費者提供安全使用信息。

1. SVHC檢測：針對“候選清單”中的物質，檢測產品中各物質濃度是否≤0.1%。

2. 限制物質檢測：依據Annex XVII，檢測特定物質在產品中的含量是否符合限值（如鉛、鎘、鄰苯二甲酸鹽、多環芳烴PAHs等）。

3. 授權物質檢測：針對Annex XIV中的物質（如四溴雙酚A TBBPA），檢測是否存在未經授權使用的情況。

取決于產品復雜度、檢測項目數量及實驗室排期，常規周期如下：

· 單一材質產品（如塑料件）：SVHC檢測3-5個工作日；

· 多材質復雜產品（如電子設備）：5個工作日；

· 限制物質/授權物質檢測：10個工作日（需針對性檢測特定限值）。

注：加急服務可縮短至2-3個工作日（需額外費用）。

· 塑料/橡膠：鄰苯二甲酸鹽、阻燃劑（如多溴聯苯PBBs）、PAHs、增塑劑；

· 電子電器：焊料（鉛、鎘）、阻燃塑料（溴系阻燃劑）、PCB板（六價鉻）；

· 紡織品/皮革：偶氮染料、重金屬（鉛、鎘）、甲醛、全氟化合物（PFCs）；

· 涂料/油墨：重金屬（鉛、汞）、VOCs、致癌性染料；

· 金屬材料：鉛、鎘、六價鉻（如不銹鋼鈍化處理殘留）；

· 玩具/兒童用品：鄰苯二甲酸鹽、小零件中的重金屬。

1. 法律風險：歐盟海關扣留、銷毀產品，企業面臨罰款（最高可達年營業額4%），甚至刑事責任；

2. 經濟風險：產品召回、退貨，造成直接經濟損失（平均召回成本超百萬歐元）；

3. 品牌風險：消費者信任下降，市場份額流失；

4. 供應鏈風險：需重新審核供應商，更換材料導致生產延誤。

：REACH是歐盟化學品管控的核心法規，企業需持續關注SVHC清單更新，對高風險材料嚴格檢測，避免因超標導致合規危機。