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        所在地: 直轄市 北京 北京昌平
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-24 08:32
        最后更新: 2023-11-24 08:32
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        了解醫療器械三類經營許可證的概念非常重要。根據國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的規定,醫療器械三類經營許可證是指用于醫療器械生產或銷售的許可證。醫療器械經營者需要通過相應的審批程序,符合相關法律法規的要求,才能取得該許可證。

        在辦理醫療器械三類經營許可證時,需要進行以下幾個步驟:

        00001. 

        完善申請材料:根據相關規定,醫療器械經營者需要準備并提交一系列材料,包括企業的申請表、法人營業執照、醫療器械產品注冊證書、產品質量標準、生產和銷售質量管理規范等。

         

        (二)、到質監局辦理組織機構代碼證,

        (三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

        (四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,

        1、營業執照和組織機構代碼證復印件

        2、法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

        3、組織機構與部門設 說明

        4、經營范圍、經營方式說明

        5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件


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