







| 三類醫療: | 醫療器械網絡銷售備案 | 
| 二類醫療器械: | 二類備案 | 
| 二類三類許可證: | 注冊+轉讓 | 
| 單價: | 2500.00元/件 | 
| 發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 | 
| 所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 | 
| 有效期至: | 長期有效 | 
| 發布時間: | 2023-12-14 14:56 | 
| 最后更新: | 2023-12-14 14:56 | 
| 瀏覽次數: | 226 | 
| 采購咨詢: | 請賣家聯系我 | 
 
 一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料?
1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件
2.組織機構與部門設置說明
3.經營范圍、經營方式說明
4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件
5.經營設備、設備目錄
6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
8.經辦人授權證明
9.材料真實性聲明
二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么?
1. 提交申請
2. 窗口受理
3. 審核材料
4. 老師下戶現場檢查
5. 審批通過
6. 領取醫療器械三許可證
二、申請人提交材料目錄
1、《醫療器材經營企業許可證申請表》,《醫療器博經營企業許可證》,
2、工套行以管半部門出身的《企業名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖,
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件