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        三類醫療: 醫療器械網絡銷售備案
        二類醫療器械: 二類備案
        二類三類許可證: 注冊+轉讓
        單價: 2500.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 北京 北京昌平
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-14 14:56
        最后更新: 2023-12-14 14:56
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        發布企業資料
        詳細說明

        一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料?

        1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

        2.組織機構與部門設置說明

        3.經營范圍、經營方式說明

        4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

        5.經營設備、設備目錄

        6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

        7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

        8.經辦人授權證明

        9.材料真實性聲明

         

        二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么?

        1. 提交申請

        2. 窗口受理

        3. 審核材料

        4. 老師下戶現場檢查

        5. 審批通過

        6. 領取醫療器械三許可證

         

         

        二、申請人提交材料目錄

        1、《醫療器材經營企業許可證申請表》,《醫療器博經營企業許可證》,

        2、工套行以管半部門出身的《企業名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》

        3、申請報告。

        4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

        5、經營場所、倉庫布局平面圖,

        6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

        7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件



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