藥監機構檢查申辦信息有沒有相符于基礎條件，決定有沒有辦理或不予辦理申辦的意見。
2.現場檢查。
藥監機構安排一至三個審查老師至公司實地現場檢查，如不合格條件可讓公司實行整治，如整治后仍然不滿足條件的做到不予資質許可證告知。
3.發布證明文件。
藥監機構通過有關信息意見有沒有給出公司發布經營許可證書，需要在有關網頁上對其公司有關信息實行公示，公示后無反對的則告知公司取得醫療器械經營許可證書。
4在有關網頁上對其公司有關信息實行公示，公示后無反對的則告知公司取得醫療器械經營許可證書。
二類醫療器械注冊申請要用要求： （一）經營資格具體內容屬于國家公布的第二類醫療器械產品名錄范疇。
（二）具有與營業范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理負責人，質量管理負責人應當具有國家認可的有關專門的學歷或者職稱； （三）具有與營業范圍和經營規模相適應的經營、貯存場合； （四）具有與營業范圍和經營規模相適應的貯存要求（全部委托其他醫療器械經營公司貯存的除外）； （五）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度； （六）具備與經營的醫療器械相適應的專門的指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由有關機構提供技術支持。
二類醫療器械注冊是現在申請火爆的事項之一，大部分醫療單位產品出售都是需要申請注冊的。
老板們大部分都并不很了解，二類醫療器械注冊需要什么要求，詳細申請步驟也還不曉得，下面我們就來一塊淺析。
二類醫療器械注冊申請要用步驟： 1.填報申請申辦及有關信息。
