



| 單價: | 100.00元/件 |
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| 所在地: | 直轄市 北京 |
| 有效期至: | 長期有效 |
| 發布時間: | 2025-12-09 17:47 |
| 最后更新: | 2025-12-09 17:47 |
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請賣家聯系我
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最近好多想在淘寶開店賣體溫計、血壓計的朋友來問我,說看到平臺上別人賣得挺好,自己也想試試,但聽說賣這些東西需要辦個什么證,不知道從哪兒下手。
今天我就跟大家好好嘮嘮這個事,用大白話把流程講明白。
啊,你得搞清楚你打算賣的東西是不是屬于二類醫療器械。
常見的像隱形眼鏡、血壓計、血糖儀、體溫計、避孕套這些,都算。
如果你不確定,最簡單的方法就是去國家藥監局網站查查那個產品的注冊證號,上面會寫明管理類別。
開店前先搞定“身份證”
想在淘寶上賣這些,平臺會要求你出示《第二類醫療器械經營備案憑證》,這就是行業的“身份證”。
沒有它,你的店鋪根本上不了架。
辦這個證,核心是你要有一個合法的經營場所,可以是實體店鋪,也可以是辦公場所。
在北京,比如你在朝陽區租了個辦公室,這里就是你的經營地址。
你需要任命一個“企業負責人”,這個人zuihao有醫學相關專業背景,如果實在沒有,問題也不大,但熟悉醫療器械相關法規是必須的。
還要有專門的“質量負責人”,負責把控產品進貨、儲存、銷售的質量關。
辦理流程其實不復雜
第一步,準備好你的營業執照,經營范圍里必須含有“第二類醫療器械銷售”這一項。
如果原來沒有,先去工商部門做變更。
第二步,準備申請材料。
主要包括:備案申請表、營業執照復印件、企業負責人和質量負責人的身份證明與學歷或職稱證明、經營場所和庫房的產權證明或租賃合同、還有一套符合規定的質量管理制度文件。
這套制度文件模板網上能找到,但zuihao根據自己實際情況調整一下。
第三步,提交申請。
現在北京各區都挺方便的,一般通過所在區的政務服務網站線上提交就行,比如你是海淀區的企業,就登錄海淀區政務服務網。
提交后,監管部門會對你的材料進行審核,必要時可能會現場查看場地。
第四步,領取憑證。
審核通過后,你就會拿到那個夢寐以求的《第二類醫療器械經營備案憑證》了。
把這個憑證提交給淘寶平臺審核,你的店鋪就能正常銷售了。
有朋友問:“我在家辦公,沒有實際倉庫行不行?”這個要分情況。
如果你銷售的是像避孕套這類常溫保存、風險很低的產品,并且承諾“無庫存經營”(即顧客下單后,你才從上游廠家發貨),有些區域是允許的。
但如果是需要特殊儲存的,比如有些試紙,就必須有合格的庫房。
最穩妥的辦法是咨詢你公司注冊地所在區的市場監督管理局,他們會給你最準確的答復。
整個辦下來,如果材料齊全、場地合規,時間并不會太長。
自己跑流程能省點錢,但如果覺得麻煩,或者對制度文件一頭霧水,找像我們北京中旗會計這樣的專業服務機構代辦也挺好,他們熟悉各區的要求和流程,能幫你省心不少,避免因為材料問題來回跑。
最后提醒一句,證辦下來不是就萬事大吉了。
你得嚴格按照你提交的那些質量管理制度來操作,特別是進貨時要向上游廠家索要齊全的資質和產品合格證明,做好記錄。
這樣生意才能做得長久、做得安心。