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        二類醫(yī)療器械備案的辦理流程

        品牌: 魚爪集團
        類型: 一對一服務
        服務: 線上/線下服務
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-20 06:00
        最后更新: 2023-12-20 06:00
        瀏覽次數(shù): 236
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明
        二類醫(yī)療器械備案的辦

        經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,經(jīng)營企業(yè)需向所在地食品藥品監(jiān)管部門辦理備案。

        辦理條件:

        商用場地(面積無具體要求)

        2名醫(yī)療相關專業(yè)的人員

        經(jīng)營范圍有二類醫(yī)療器械銷售/經(jīng)營的字眼。




        先下證在抽查


        辦理備案需提交的資料 :

        1 、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

        2 、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

        3 、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。

        《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第十一條 申請第二類醫(yī)療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。

        有需要的可以來電咨詢


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