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        樣本稀釋液一類醫療器械產品備案的辦理條件

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-17 12:21
        最后更新: 2023-12-17 12:21
        瀏覽次數: 240
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        樣本稀釋液一類醫療器械產品備案的辦理流程

        所需材料:  

        1. 《一類醫療器械備案表》 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

        2. 安全風險分析報告 (電子件1份,復印件1份)

        3. 產品技術要求 (電子件1份,復印件1份)

        4. 產品檢驗報告 (電子件1份,復印件1份)

        5. 臨床評價資料 (電子件1份,復印件1份)

        6. 產品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿 (電子件1份,復印件1份)

        7. 生產制造信息 (電子件1份,復印件1份)

        8. 證明性文件(營業執照復印件、組織機構代碼證復印件) (電子件1份,復印件1份)

        9. 符合性聲明 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

        10. 經辦人授權證明和經辦人身份證原件及復印件 (原件正本(收取)1份,電子件1份)

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        一類醫療器械產品備案,生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料,不知道符合區分產品特性,歡迎咨詢溝通

        二類醫療器械生產銷售資質全程包辦理

        三類醫療器械經營許可證辦理、隱形眼鏡醫療器械許可證辦理,體外診斷試劑、植入介入三類醫療器械產品一手辦理,人員,場地不滿足要求,都可提供一站式解決方案。綠色通道,提供全國各地辦理服務,團隊經驗豐富,實力下證!

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