| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-15 14:16 |
| 最后更新： | 2023-12-15 14:16 |
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抗體試劑生產(chǎn)辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的流程+條件
一般情況：
1. 《一類醫(yī)療器械備案表》 （原件正本（收取）1份,電子件1份）
2. 安全風險分析報告 （電子件1份,復印件1份）
3. 產(chǎn)品技術要求 （電子件1份,復印件1份）
4. 產(chǎn)品檢驗報告 （電子件1份,復印件1份）
5. 臨床評價資料 （電子件1份,復印件1份）
6. 產(chǎn)品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿 （電子件1份,復印件1份）
7. 生產(chǎn)制造信息 （電子件1份,復印件1份）
8. 證明性文件（營業(yè)執(zhí)照復印件、組織機構代碼證復印件） （電子件1份,復印件1份）
9. 符合性聲明 （原件正本（收取）1份,電子件1份）
10. 經(jīng)辦人授權證明和經(jīng)辦人身份證原件及復印件 （原件正本（收取）1份,電子件1份）
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