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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監督和管理，對于很多經營三類醫療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫療器械經營許可證！

希望能對大家開設醫療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問，

辦理三類醫療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業執照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人，企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于30平方米。

8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。

經營皿類、Ⅱ類體外診斷式劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于30平方米，庫房使用面積不得少于40平方米，冷庫容積不得少于20立方米。醫療器械經營許可證有效期為5年。

醫寧器城許可證要是到期了需要提前6個月中請延期，到藥監同辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作度，需要從新力理!我們應根據辦理醫療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;