激光鐳射機(jī)激光FDA注冊(cè)辦理周期

激光鐳射機(jī)激光FDA注冊(cè)辦理周期，不符合適用性能標(biāo)準(zhǔn)或不附有每個(gè)產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)簽或標(biāo)簽（21 CFR 1010.2）的電子產(chǎn)品不得進(jìn)入。如果您的產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)，則表示您已向FDA報(bào)告您的產(chǎn)品的方式之一是將其登錄號(hào)包含在FDA 2877的表格上。

激光FDA即制造商按照美國(guó)法典下的聯(lián)邦食品、和化妝品法案下的電子產(chǎn)品輻射控制規(guī)定21CFR 1000-1050中的放射衛(wèi)生規(guī)定，需完成激光類(lèi)產(chǎn)品記錄和報(bào)告事項(xiàng)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）：負(fù)責(zé)管理輻射電子產(chǎn)品，保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射的有害和不必要的暴露。激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)，即向FDA報(bào)告激光產(chǎn)品的質(zhì)量、設(shè)計(jì)、放射水平、生產(chǎn)記錄等。

每年的7月1日至9月1日這兩個(gè)月期間，應(yīng)該把上年度下半年和本年度上半年的情況進(jìn)行年報(bào)。注意：時(shí)間節(jié)點(diǎn)在7月1日之后做的新注冊(cè)那就下年度再提交年報(bào)，7月1日之前注冊(cè)的，那當(dāng)年的9月1號(hào)前要完成年報(bào)。如果您無(wú)法在9月1日之前提交年度報(bào)告，注冊(cè)會(huì)失效！

激光FDA年報(bào)提交內(nèi)容：如 包括選擇此類(lèi)方法和程序的基礎(chǔ)，或確定不需要此類(lèi)測(cè)試和質(zhì)量控制程序的基礎(chǔ)。提供足夠的根據(jù)本節(jié)(g)和(h)所述的測(cè)試、測(cè)量和質(zhì)量控制程序的結(jié)果，以使FDA能夠確定這些測(cè)試方法和程序的有效性。每種型號(hào)的所有與電子產(chǎn)品輻射安全有關(guān)的認(rèn)證標(biāo)簽．警告標(biāo)志、銘牌以及安裝，操作和使用說(shuō)明。

激光鐳射機(jī)激光FDA注冊(cè)辦理周期，I類(lèi)激光產(chǎn)品： 指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中，任何時(shí)候人類(lèi)接觸激光輻射水平不超過(guò)21 CFR Subchapter J Part 1040.10表I中規(guī)定發(fā)射限制。I類(lèi)級(jí)別的激光輻射不被認(rèn)為是危險(xiǎn)的。

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