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        北京代辦醫療器械二類備案,三類經營許可證一手辦理誠信經營

        三類醫療: 醫療器械網絡銷售備案
        二類醫療器械: 二類備案
        二類三類許可證: 注冊+轉讓
        單價: 2500.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 北京 北京昌平
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-13 13:16
        最后更新: 2023-12-13 13:16
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        北京企業有需要辦理或者了解醫療器械相關資質的,可以隨時聯系我,十余年經營專注于辦理醫療器械,北京各區政策十分了解,經驗十足,為您解決各種疑難問題!!!

         

        許可程序:

        申請與受理條件

        企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料:

        1、《 醫療器械經營許可申請表》

        2、營業執照復印件(交驗原件)

        3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業,提供連鎖企業總部質量負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件);(交驗原件) 

        4、組織機構與部門設置說明

        5、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積);庫房的產權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交經營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件)

        6、經營設施、設備目錄

        7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

        8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

        9、凡申請企業申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《 授權委托書》


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