上海二類醫療器械經營備案整體委托代辦價格（新辦、變更）

從事醫療器械經營的企業有很多，其有很大一部分就是經營二類醫療企業經營，按照國家的規定，想要從事二類醫療器械銷售就一定要到相關部門備案，很多企業會將這項業務交由代辦公司辦理，那么上海二類醫療器械備案代辦多少錢呢？

如果全包辦理，價格一般在8000左右，實際價格可能會上漲，需要根據具體租賃地址結算。關鍵成本包括:倉儲+注冊地址+人員花費。

二類醫療器械資質申請步驟：

1.向有關部門提交申請材料；

2.有關部門審理申請人的申請；

3.到具體場所進行勘測和審批商品；

4.允許二級醫療器械許可證；

5.授予二級醫療器械許可證。

申請二類醫療器械資質標準：

1.法人及股東信息

2.公司字號

3.提供地址信息

4.產品經營目錄及合格證

5.三人畢業證及相關簡歷

醫療器械二級備案要求：

1.畢業滿三年

2.有業務范圍

3.有執照

4.畢業于醫科大學(醫學或護理)

5.可提供房本影印件

1、備案難度說明

　　很多企業都想要獲得合法經營銷售醫療器械的資格，相關的手續辦理一定不可以缺少，這一點非常重要。進行醫療器械備案的話也是相關部門出臺的政策，備案申請的難度并不高，需要準備不少的資料，這一點需要多加的關注。

2、需要準備的資料

　　想要順利的完成醫療器械備案的操作的話，需要重視的內容還包含了資料的準備，需要將醫療器械的介紹書提交給相關部門，并且準備好企業的對應資料提交，如此才能夠讓相關部門進行質量以及資質方面的審核，保證備案的安全性和合理性。

3、備案的主要意義

　　很多企業也是非常好奇備案的意義是什么，其實在申請醫療器械備案以后，主要是可以說明這款醫療器械的質量可以被相關部門管控，之后的生產和銷售，都可以得到對應的管理，并且之后的活動也可以有效的被管理，保證了今后的生產和使用都能夠順利。