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        辦理上海第二類醫療器械經營備案的要求和材料

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 上海 上海浦東
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-21 02:20
        最后更新: 2023-12-21 02:20
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        發布企業資料
        詳細說明

        上海第二類醫療器械備案申請條件是什么?

        1、營業執照經營范圍中含有“非許可類醫療器械經營”等相關字樣;

        2、提供商業用途的房產證復印件+租賃協議(如無房產證需提供租賃備案憑證);

        3、企業負責人與質量負責人必須為不同自然人,且質量負責人需滿足大專及以上相關專業,包括醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等。


        一網通辦: 1、無紙化辦理,網上填報信息后,申請表自動生成,使用法人一證通網上簽章后提交; 2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳,其他材料應以Office辦公格式文件上傳,所有上傳文件應確保清晰、準確,使用法人一證通網上簽章后提交; 3、申報資料應當使用中文,根據外文資料翻譯的申報資料,應當提供原文。 紙質材料: 1. 申請材料應完整、清晰,準確、涂改處應蓋章或簽名,要求簽字的須簽字,加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊; 2. 凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上簽字確認(此件同原件),注明日期,加蓋企業公章;3.申報資料應當使用中文,根據外文資料翻譯的申報資料,應當提供原文。

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