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| 有效期至: | 長期有效 | 
| 發布時間: | 2023-12-08 05:09 | 
| 最后更新: | 2023-12-08 05:09 | 
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一類醫療器械是根據醫療器械監管規定對醫療器械進行分類的一種級別。以下是一般情況下一類醫療器械的定義和分類:
定義:
一類醫療器械是指在正常條件下正確使用的醫療器械,其安全性和有效性的要求可以通過一般的醫療技術和經驗來滿足,無需特殊控制。
分類:
具體的一類醫療器械分類可能因不同國家和地區的監管規定而有所不同,但一般來說,一類醫療器械通常包括以下幾個方面的產品:
1. 醫用敷料和敷料輔助材料:如紗布、繃帶、創口敷料等。
2. 醫用注射器和針頭:包括一次性使用的注射器、針頭等。
3. 醫用導管和相關器械:如導尿管、胃管、尿袋等。
4. 醫用外科手術器械和器械系統:包括手術刀具、剪刀、鉗子、針線等。
5. 醫用診斷設備:如血壓計、體溫計、血糖儀、心電圖機等。
6. 醫用冷熱敷產品:如冷敷貼、熱敷貼、冷熱袋等。
7. 醫用灌注、注射和輸液器具:如靜脈輸液器、輸液管等。
8. 醫用氣管導管和氣道管理器具:如氣管插管、呼吸機等。
