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        英國醫療器械UKCA認證

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-09 05:05
        最后更新: 2023-12-09 05:05
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        英國醫療器械的UKCA認證是根據英國政府發布的醫療器械法規進行的認證。

        以下是有關英國醫療器械UKCA認證的一些重要信息:

        1.     UKCA認證要求:根據英國政府發布的醫療器械法規,醫療器械需要進行UKCA認證才能在英國市場合法銷售和使用。UKCA認證要求醫療器械符合一系列的技術、安全和性能要求。

        2.     過渡期:英國于2021年1月1日正式脫離歐盟,自此之后,原本適用于歐盟市場的CE認證在英國市場不再有效。為了平穩過渡,英國政府宣布了過渡期,允許醫療器械在特定時間內繼續使用CE認證。

        3.     UKCA標志:獲得UKCA認證后,醫療器械可以在其標簽、包裝和技術文件上使用UKCA標志,以證明其符合英國市場的法規要求。

        4.     適用范圍:UKCA認證適用于在英國市場銷售的醫療器械,包括進口的醫療器械和英國境內生產的醫療器械。

        5.     認證程序:UKCA認證的具體程序涉及符合相關的技術要求、進行評估和測試、編制技術文件等步驟。具體流程和要求可參考英國政府發布的相關指南和要求。

        關于國瑞中安:國瑞中安是一家專注于為醫療器械及體外診斷器械企業提供臨床試驗研究、全球法規注冊和檢驗檢測等綜合技術服務的CRO機構。我們的主要服務項目包括:臨床試驗研究、法規注冊咨詢(如中國NMPA、歐盟CE MDR、IVDR、美國FDA、510K、澳洲TGA、英國MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韓國MFDS、日本PMDA、東南亞國家注冊等)、產品質量檢測、自由銷售證書、國內注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規培訓、當地授權代表(歐代、美代、英代、瑞代、港代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。

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