深圳三類醫療器械全包辦理時間（醫療器械申請要求）

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辦理三類醫療器械經營許可證材料清單

1、辦公室和 倉庫房屋證明文件（場地證明、租賃合同、場地平面圖）；

2、安裝進銷存軟件（需要提供發票）；軟件要求：要有基礎信息模塊，采購模塊、銷售模塊、倉庫模塊、報警模塊、質量管理

模塊。

3、人員：至少5個大專醫療器械相關專業以上學歷，其中一個畢業3年以上，經營植入類的需要一個醫學相關專業)。

4、辦公、倉庫設施設備：計算機 （5臺需要連接網絡）、打印機 、空調（辦公倉庫各至少一臺） 、滅火器 （消防栓）、辦公

桌椅 、溫濕度計 （需要提供發票和合格證）、滅蚊燈 、老鼠夾 （2個）、貨架 或者地臺板（至少7塊） 、遮光窗簾、倉庫門口擋鼠板。

辦理三類醫療器械經營許可流程：
準備資料--資料初審--簽字蓋章--遞交政府--網上初審通過--政府上門核查--核查通過出證（核查不通過，整改再申請核查）；時間一個月左右，加急10個工作日左右。