| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-27 04:57 |
| 最后更新： | 2023-11-27 04:57 |
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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案介紹
生產(chǎn)類型
自行生產(chǎn)：須辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
委托生產(chǎn)備案：僅辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證。
什么是一類醫(yī)療器械？
根據(jù)2021版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六條 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
常見一類醫(yī)療器械：外科手術器械（非滅菌）、醫(yī)用檢查手套、醫(yī)用放大鏡等產(chǎn)品。
—有靈活的操作空間，如有實際需求，可為您提供解決方案了解