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        北京懷柔區庫房面積40平醫療器械網絡銷售備案專業辦理提供辦公地址省心靠譜

        輻射資質: 輻射安全許可證
        輻射安全許可證二類: 輻射安全許可證三類
        輻射安全員: 輻射安全許可證二三類
        單價: 2500.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 北京 北京昌平
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-25 02:16
        最后更新: 2023-11-25 02:16
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        北京辦理醫療器械二類備案,三類經營許可證,沒有辦公室怎么辦?沒有庫房怎么辦?沒有人員怎么辦?沒有轉件怎么辦?通通不用著急,找我幫您解決各種疑難問題!!!專注于醫療器械領域,十余年經驗,專業高效靠譜!!!

         

        一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料?

        1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

        2.組織機構與部門設置說明

        3.經營范圍、經營方式說明

        4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

        5.經營設備、設備目錄

        6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

        7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

        8.經辦人授權證明

        9.材料真實性聲明

         

        二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么?

        1. 提交申請

        2. 窗口受理

        3. 審核材料

        4. 老師下戶現場檢查

        5. 審批通過

        6. 領取醫療器械三許可證

         

         

         

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        2. 申請材料:

        1) 北京市醫療器械經營許可證申請表;

        2)企業營業執照副本、法定代表人身份證明、企業負責人身份證明、質量管理負責人身份證明;

        3) 企業組織機構代碼證;

        4) 倉儲設施和設備證明材料;

        5) 質量管理體系和責任制度證明材料。

        3. 辦理流程:

        1) 申請人在北京市食品藥品監督管理局網站上提交申請材料;

        2) 市局對申請材料進行審核,符合條件的,頒發醫療器械經營許可證。

         

         

        4. 辦理時限:

        1) 申請材料齊全的,當場發放醫療器械經營許可證;

        2) 申請材料不齊全的,當場告知申請人需要補正的內容,并給予書面告知;

        3) 需要進行現場檢查的,在 5 個工作日內完成現場檢查,并將檢查結果告知申請人。

        5. 費用:

        1) 辦理醫療器械經營許可證不收取任何費用;

        2) 申請人需要繳納驗資費用的,按照市物價局、市財政局規定的收費標準執行。

         

         

        注意事項:

        1) 申請人應當如實提交申請材料,并對申請材料的真實性負責;

        2) 辦理醫療器械經營許可證需要經過多個環節,包括申請、審核、現場檢查等,需要耐心等待結果;

        3) 申請人在辦理醫療器械經營許可證過程中,需要遵守相關法規和規定,確保申請材料真實有效。

        在中國,醫療器械的經營必須具備相應的許可證才能合法進行。而對于一些特定的醫療器械,如高風險的醫療器械,需要辦理三類經營許可證才能進行經營。本文將介紹在北京辦理醫療器械三類經營許可證的流程。

        申請人需準備好相關資料,包括


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