| 許可證辦理： | 小二財稅 |
| 全國可辦理： | 可提供人員 |
| 一手代辦： | 24H可咨詢 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 江西 南昌 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2025-09-25 17:59 |
| 最后更新： | 2025-09-25 17:59 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 1.主體資格 ·企業(yè)需具有工商營業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營范圍包含“三類醫(yī)療器械經(jīng)營”。 ·個體工商戶不能申請(需為企業(yè)形式)。 2.人員要求 ·質(zhì)量負責人:大專以上學歷或中級職稱，相關專頁(如醫(yī)學、生物工程、藥學等)，且熟悉醫(yī)療器械法規(guī)。 ·其他崗位人員需經(jīng)過培訓并考核合 3.經(jīng)營場所與倉儲設施 ·經(jīng)營場所面積需與經(jīng)營規(guī)模相適應(通常要求≥100㎡，部分地區(qū)更高)。 ·倉庫需具備溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)(如需冷藏儲存，需配備冷庫)。 ·需獨立分區(qū)管理，避免混淆或污染。 4.質(zhì)量管理制度 ·建立覆蓋采購、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等全流程的質(zhì)量管理體系文件。 5.計算機信息管理系統(tǒng)