代辦北京朝陽區(qū)醫(yī)療器械二類備案,辦理北京朝陽區(qū)醫(yī)療器械二類備案

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長期辦理

長期辦理各區(qū)保健食品許可證、食品流通許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

所需資料

1、營業(yè)執(zhí)照、公章

2、公司注冊地址房產(chǎn)證復(fù)印件、租房合同

3、質(zhì)量管理人員、主管檢驗師、從業(yè)人員等簡歷、學(xué)歷

4、辦公室?guī)旆渴褂玫倪M(jìn)銷存軟件

5、公司庫房地址證明，租房合同

6、公司的冷庫證明，合同

7、申請公司的銷售產(chǎn)品注冊證

根據(jù)新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第936號)及《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

根據(jù)企業(yè)銷售的產(chǎn)品不同，需要辦理不同的資質(zhì)，具體如何分類的可要查看我們之前發(fā)布的醫(yī)療器械分類或者直接向我們的客服進(jìn)行詳細(xì)咨詢。

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