| 品牌： | 億滿程企服 |
| 服務項目： | 醫療器械經營許可（二類/三類）） |
| 服務區域： | 廈門 漳州 泉州 福州 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 福建 廈門 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2025-04-26 10:23 |
| 最后更新： | 2025-04-26 10:23 |
| 瀏覽次數： | 161 |
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廈門辦理第二類醫療器械經營備案指南
在廈門，想要合法經營第二類醫療器械，你需要進行經營備案哦！以下是一些需要備案的產品：
體溫計和電子體溫計，可以測量人體溫度。
血壓計，包括電子和傳統水銀款。
磁療器具，如磁療項鏈和腰帶。
醫用脫脂棉和紗布，用于醫療包扎和擦拭。
?? 家用血糖儀和配套試紙，方便糖尿病患者在家監測血糖。
助聽器，幫助聽力障礙人士改善聽力。
制氧機，為需要吸氧的患者提供氧氣。
避孕套和避孕帽，用于避孕。
記得，在開始銷售這些產品之前，一定要先辦理好第二類醫療器械經營備案哦！
申請條件
你得確保你的企業有足夠的質量管理機構或者質量管理人員，這些人得有相關的專業學歷或者職稱。你的經營場所和庫房要符合要求，有合適的貯存條件。你得有一套完善的質量管理制度，還要有專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。
申報材料
準備好以下材料：
第二類醫療器械經營備案表
法定代表人的身份證明
企業組織機構與部門設置
經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖
房屋產權文件或者租賃協議復印件