| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京大興 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2025-03-24 12:14 |
| 最后更新： | 2025-03-24 12:14 |
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網(wǎng)上銷售口罩酒精也需要辦理相關(guān)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，口罩和酒精都屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
目前，口罩主要分為三類：醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用外科口罩，一次性醫(yī)用口罩)，勞動防護口罩和日常防護口罩。僅醫(yī)用口罩可用于防疫。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄的有關(guān)規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二級醫(yī)療器械。
1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應(yīng)當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。
專項審批業(yè)務(wù)：
保健品、醫(yī)療器械、食品、拍賣、房地產(chǎn)經(jīng)紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營業(yè)性演出、廣播電視制作、人力資源、文網(wǎng)文、衛(wèi)生、餐飲環(huán)保、輻射安全、進出口權(quán)、等相關(guān)。