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        代辦鄭州醫療器械三類經營許可證經營范圍帶可植入介入試劑

        品牌: 河南艷陽雨
        地區: 河南全省
        個數: 520
        單價: 5000.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 河南 鄭州
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2024-12-03 18:20
        最后更新: 2024-12-03 18:20
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        代辦鄭州醫療器械三類經營許可證經營范圍帶可植入介入試劑

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        沒有庫房?庫房不合格?經營地不達標?沒有質量管理員?沒問題我們來給您解決,相信團隊的力量給您完善的服務。本信息長期有效!歡迎新老客戶來電咨詢



        辦理新設醫療器械所需材料



        ??1、核名通知書原件;



        ??2、固定、手機、郵箱



        ??3、醫療器械經營范圍確定好所做項目;(參考醫療器械分類目錄)



        ??4、法人身份證復印件和簡歷,??質量管理人員身份證原件、畢業證原件、簡歷;(申請銷售的產品不同,對質量管理人員的學歷和的要求也不一樣,具體要求請參考醫療器械驗收標準。)



        ??5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、



        ??6、產品注冊證復印件;



        醫療器械許可證辦理要求目錄:



        ??(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。



        ??僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的,應符合本條第三款要求。



        ??(二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:



        ??1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。



        ??2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。



        我們的優勢:



          1、經驗優勢:從事醫療器械行業申請辦理多年,實踐經驗豐富!



          2、良好的溝通渠道



          3、政策優勢:熟悉醫療器械法律法規、辦事流程、辦事人員!



          我們能為你:省錢!省時!省心!并贏得領導的好評!



        有對醫療器械經營許可證辦理不清楚的地方,歡迎聯系咨詢!



        代理鄭州企業辦理醫療器械經營許可證、注冊醫療器械銷售公司、辦理三類醫療器械產品增項、辦理二類醫療器械產品備案、辦理醫療器械經營許可證延期、辦理醫療器械經營許可證、地址變更等等。公司注冊,代理記賬業務。代辦鄭州各區營業執照,行業許可證:金水區,管城區,中原區,高新區,整棟新區、二七區、經濟開發區;航空剛區等

        如有需要請聯系河南艷陽雨王經理  辦理各類資質   解決企業材料不足  人員不夠,情況不明等各種問題。

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