出租北京醫療器械辦公室|庫房|冷庫-醫療器械公司專用

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一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

二、辦理的具體流程：

（一）到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）到網站注冊 一個帳號，網上申報。

（三）網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

三、辦理二類醫療器械經營備案憑證所需材料

1.營業執照和組織機構代碼證復印件

2. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

3. 組織機構與部門設置說明

4. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

5.經營設施、設備目錄

6. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

8. 經辦人授權證明

9. 簽字并加蓋公章的申請表

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