美團(tuán)上銷(xiāo)售成人用品如何辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案？

成人用品上美團(tuán)餓了么外賣(mài)需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案該如何辦理呢？關(guān)于成人用品類(lèi)目必須要申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械備案的問(wèn)題該如何解決?請(qǐng)找長(zhǎng)順企業(yè)管理一站式解決您的疑惑

美團(tuán)上辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案的【適用范圍】

1、本管理規(guī)范適用于在美團(tuán)外賣(mài)線上經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)藥健康-成人用品品類(lèi)商戶(hù)。[綜合類(lèi)商戶(hù)，僅容許銷(xiāo)售成人用品-計(jì)生用品類(lèi)目下商品]

成人用品：對(duì)于計(jì)生用品、情趣用品商品的總稱(chēng)。

計(jì)生用品

安全避孕

安全套

早孕試紙

排卵試紙

潤(rùn)滑/清潔

清潔用品

潤(rùn)滑液

情趣用品

女用情趣用品

情趣服飾

仿真器具

跳蛋

G點(diǎn)刺激

豐胸美乳

振動(dòng)棒

男用情趣用品

陰臀倒模

性玩偶

飛機(jī)杯

物理延時(shí)液

鎖精套環(huán)

【門(mén)店資質(zhì)要求】

所有成人用品類(lèi)目下屬商戶(hù)必須提供在美團(tuán)外賣(mài)平臺(tái)注冊(cè)門(mén)店的合法有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照：主要經(jīng)營(yíng)范圍明確展示有：成人用品、計(jì)生用品、情趣用品、保健用品、保健品、夫妻用品及相關(guān)近義詞關(guān)鍵詞；

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年；

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案：從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行的備案；

那么要到哪里去申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案？

　　目前在全國(guó)申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案都可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售，但辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對(duì)場(chǎng)地有一定的要求，不含診斷試劑的二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證，辦公面積需要50㎡，倉(cāng)庫(kù)面積需要50㎡，這個(gè)要求對(duì)于賣(mài)家來(lái)說(shuō)是很大的難題，都知道賣(mài)家都是網(wǎng)上銷(xiāo)售，沒(méi)有實(shí)地經(jīng)營(yíng)地址，但藥監(jiān)局硬性要求必須要有100㎡的場(chǎng)地才可以辦理。我們公司從2013年開(kāi)始，陸續(xù)接到全國(guó)各地客戶(hù)咨詢(xún)注冊(cè)醫(yī)療器械公司事宜，都是在網(wǎng)上銷(xiāo)售計(jì)生產(chǎn)品較多，客戶(hù)苦于沒(méi)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，無(wú)法通過(guò)平臺(tái)審核，無(wú)法在網(wǎng)上正常經(jīng)營(yíng)。為此公司特為賣(mài)家提供注冊(cè)醫(yī)療器械公司場(chǎng)地，公司負(fù)責(zé)材料整理、藥監(jiān)局網(wǎng)站申報(bào)，藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)交材料審核通過(guò)直到發(fā)證等一條龍服務(wù)，短短時(shí)間內(nèi)代辦二、三類(lèi)醫(yī)療器械1000多家，得到美團(tuán)平臺(tái)以及廣大醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)二類(lèi)賣(mài)家的歡迎。