美團上銷售成人用品如何辦理二類醫療器械備案？

成人用品上美團餓了么外賣需要辦理二類醫療器械備案該如何辦理呢？關于成人用品類目必須要申請二類醫療器械備案的問題該如何解決?請找長順企業管理一站式解決您的疑惑

美團上辦理二類醫療器械備案的【適用范圍】

1、本管理規范適用于在美團外賣線上經營的所有醫藥健康-成人用品品類商戶。[綜合類商戶，僅容許銷售成人用品-計生用品類目下商品]

成人用品：對于計生用品、情趣用品商品的總稱。

計生用品

安全避孕

安全套

早孕試紙

排卵試紙

潤滑/清潔

清潔用品

潤滑液

情趣用品

女用情趣用品

情趣服飾

仿真器具

跳蛋

G點刺激

豐胸美乳

振動棒

男用情趣用品

陰臀倒模

性玩偶

飛機杯

物理延時液

鎖精套環

【門店資質要求】

所有成人用品類目下屬商戶必須提供在美團外賣平臺注冊門店的合法有效營業執照與醫療器械經營許可證/醫療器械經營備案：

1、營業執照：主要經營范圍明確展示有：成人用品、計生用品、情趣用品、保健用品、保健品、夫妻用品及相關近義詞關鍵詞；

2、醫療器械經營許可證：醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年；

3、醫療器械經營備案：從事第二類醫療器械經營的，經營企業向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門進行的備案；

那么要到哪里去申請二類醫療器械經營備案？

　　目前在全國申請二類醫療器械經營備案都可以在網上銷售，但辦理二類醫療器械備案憑證藥監局對場地有一定的要求，不含診斷試劑的二類醫療器械備案憑證，辦公面積需要50㎡，倉庫面積需要50㎡，這個要求對于賣家來說是很大的難題，都知道賣家都是網上銷售，沒有實地經營地址，但藥監局硬性要求必須要有100㎡的場地才可以辦理。我們公司從2013年開始，陸續接到全國各地客戶咨詢注冊醫療器械公司事宜，都是在網上銷售計生產品較多，客戶苦于沒有經營場所，無法通過平臺審核，無法在網上正常經營。為此公司特為賣家提供注冊醫療器械公司場地，公司負責材料整理、藥監局網站申報，藥監局現場交材料審核通過直到發證等一條龍服務，短短時間內代辦二、三類醫療器械1000多家，得到美團平臺以及廣大醫療器械公司經營二類賣家的歡迎。