ISO9001認證審核過程中，審核員對不符合項應(yīng)如何處理？

在審核過程中，審核員對不符合項通常按照以下方式處理：

一、識別不符合項

? 依據(jù)標準判斷

? 審核員依據(jù) ISO 認證三體系（ISO 9001 質(zhì)量管理體系、ISO 14001 環(huán)境管理體系、ISO 4501 職業(yè)健康安全管理體系）的標準條款，對企業(yè)的管理體系運行情況進行檢查。例如，在質(zhì)量管理體系審核中，若發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒有按照規(guī)定的流程進行產(chǎn)品檢驗，就可能存在不符合 ISO 9001 標準中關(guān)于產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求的情況。

? 結(jié)合實際觀察

? 通過現(xiàn)場觀察、文件審查和人員訪談等方式，審核員深入了解企業(yè)的實際操作與管理體系文件規(guī)定是否一致。比如在環(huán)境管理體系審核中，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)危險廢物沒有按照規(guī)定進行分類存放，這與環(huán)境管理體系文件中對危險廢物管理的要求不符。

二、記錄不符合項

1. 詳細描述事實

? 審核員會對不符合項進行詳細的記錄，清晰地描述不符合的實際情況。例如，在職業(yè)健康安全管理體系審核中，如果發(fā)現(xiàn)某車間工人在操作機械設(shè)備時沒有佩戴必要的防護用具，記錄應(yīng)明確指出是哪個車間、哪些工人、操作何種設(shè)備以及沒有佩戴哪些防護用具等細節(jié)。

2. 引用相關(guān)標準條款

? 針對每一個不符合項，審核員需明確指出違反了 ISO 認證三體系中的哪些具體條款。如在質(zhì)量管理體系中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的設(shè)計開發(fā)過程沒有進行有效的評審，記錄應(yīng)標明不符合 ISO 9001 中設(shè)計和開發(fā)評審相關(guān)條款。

三、分類不符合項

1. 嚴重不符合項

? 如果不符合項對管理體系的運行造成了嚴重的影響，可能導致管理體系的關(guān)鍵過程失效，或者對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等方面產(chǎn)生重大的負面影響，那么這類不符合項會被歸類為嚴重不符合項。例如，在質(zhì)量管理體系中，關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)嚴重缺失，導致產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)不穩(wěn)定，這就是嚴重不符合項。

2. 一般不符合項

? 對于那些對管理體系運行影響較小，或者是孤立的、局部的問題，被定義為一般不符合項。比如在環(huán)境管理體系中，某份環(huán)境監(jiān)測報告的填寫存在一些格式不規(guī)范的問題，但不影響環(huán)境數(shù)據(jù)的真實性和可靠性，就屬于一般不符合項。

四、與企業(yè)溝通不符合項

1. 現(xiàn)場溝通

? 審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項后，會盡可能及時地與企業(yè)相關(guān)人員進行現(xiàn)場溝通。例如，在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場的標識管理混亂，審核員會立即與現(xiàn)場的生產(chǎn)主管或相關(guān)工作人員指出問題，讓他們清楚地了解不符合的情況。

2. 匯總溝通

? 在審核過程中，審核員會將所有發(fā)現(xiàn)的不符合項進行匯總，并在審核組內(nèi)部進行討論和確認后，與企業(yè)的管理層和相關(guān)部門負責人進行正式的溝通。在溝通中，審核員會詳細解釋每個不符合項的具體情況、違反的標準條款以及對管理體系的影響，確保企業(yè)能夠充分理解審核結(jié)果。

五、提出整改要求

1. 制定整改計劃

? 審核員會要求企業(yè)針對不符合項制定詳細的整改計劃。整改計劃應(yīng)包括具體的整改措施、責任部門和責任人、預計完成時間等。例如，對于環(huán)境管理體系中發(fā)現(xiàn)的危險廢物未分類存放的問題，整改計劃可能包括對員工進行危險廢物分類知識培訓、設(shè)置專門的危險廢物分類存放區(qū)域、制定危險廢物分類管理制度并明確責任人等措施。

2. 跟蹤整改效果

? 審核員通常會根據(jù)企業(yè)制定的整改計劃，對企業(yè)的整改情況進行跟蹤審核。在跟蹤審核過程中，審核員會檢查企業(yè)是否按照整改計劃實施了整改措施，以及整改措施是否有效解決了不符合項的問題。如果整改效果不理想，審核員會要求企業(yè)采取措施，直到不符合項得到有效糾正。