開辦藥品零售的企業(yè)，辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足哪些條件？

滿足條件：

（1）具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度；

（2）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。

（3）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；

（4）具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

（5）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

流程及材料：

（1）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書；②擬經(jīng)營藥品的范圍；③擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。

（2）食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請進行初審，材料齊全、符合法定形式的予以受理；

（3）食品藥品監(jiān)督管理部門受理后對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人；

（4）申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：①藥品經(jīng)營許可證申請表；②企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；③營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明；④依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；⑤擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。

（5）受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收，符合條件的，頒發(fā)許可證。