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        黑龍江抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌液檢測報告辦理-普爾威檢測

        檢測用途: 抗抑菌制劑消字號備案
        檢測項目: 見詳情
        檢測周期: 15天
        單價: 690.00元/元
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 河南
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2024-08-09 19:42
        最后更新: 2024-08-09 19:42
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        黑龍江抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌液檢測報告辦理
        口腔抑菌產品的檢測,需要特別關注的是適用范圍是用于口腔,在檢測項目上要特別注意下毒理試驗。口腔抑菌產品包括很多種類,比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產品只是在產品的性狀上有所不同,其檢測項目還要看產品標簽的具體說明。
        口腔抑菌液檢測項目
        檢測項目大致可分為以下幾個部分:
        有效成分含量測定(有效成分如果是純化學成分則正常檢測,如果是植物成分則不需要做該項目,但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會太好,配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果)
        穩定性試驗(抑菌產品有效期一般為12個月或24個月,12個月有效期穩定性試驗存放14天后測其抑菌效果;24個月有效期穩定性試驗存放90天后測其抑菌效果)
        pH 值測定(固體類抑菌產品可不做此項目,多一項也不算多,畢竟測個PH也沒幾個錢)
        鉛、砷、汞的測定
        微生物指標六項測定(細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測)
        微生物抑制試驗(金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗)
        毒理試驗(口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗)
        黑龍江抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌液檢測報告辦理
        抗抑菌制劑的說明書有哪些規范要求?一般情況河南普爾威會根據大家的要求,來簡單給用戶做個說明書的規范指導,等產品檢測完成,再對說明書進行詳細的整改,以便備案順利通過。
        關于抗抑菌制劑的衛生安全評價報告問題,無非就是把產品的相關資料整理完成,包括但不限于標簽、說明書、企標、配方以及檢測報告等,具體細節的調整與完善還須我們來完成助力企業產品快速上市銷售。
        消毒產品國家隨機監督抽查計劃表
        抽查 檢查/檢驗項目 檢驗/判定依據
        企業
        30%抗(抑)菌劑以外的
        第二類消毒產品
        醫療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑 空氣消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做空氣現場或模擬現場試驗),游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗),其他消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗) 《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS628)、《低溫消毒劑衛生安全評價技術要求》相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
        生產企業 空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產生化學因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 空氣消毒器做現場或模擬現場試驗,紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測(不能進行此項檢測的做現場或模擬現場試驗),食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測(不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測(不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗) 《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS628)、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
        化學指示物(用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物、用于滅菌過程監測的化學指示物、B-D紙或包)、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物 變色性能檢驗 《消毒技術規范》《消毒產品標簽說明書管理規范》《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS628)、相關消毒產品衛生標準及產品企業標準
        抗(抑)菌制劑
        生產企業
        抗(抑)菌制劑膏、霜劑型 禁用物質氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗 《關于印發消毒產品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯質譜法的通知》(衛辦監督發〔2010〕54號)。
        WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
        25%第三類消毒產品
        生產企業
        排泄物衛生用品(重點檢查成人排泄物衛生用品) 產品微生物指標檢驗 《消毒技術規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》
        婦女經期衛生用品 產品微生物指標檢驗 《消毒技術規范》、GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》
        黑龍江抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌液檢測報告辦理
        抗抑菌制劑的抑菌試驗分為抑菌環或抑菌率兩種,有些省份衛健委要求企業在做檢測報告時出示抑菌率試驗,也有些只要求抑菌環,大多地區是二者皆可,蕞好的方法是與當地衛監委核實確認 后再做檢測并提交備案。
        抑菌產品屬于消字號產品中的一種抗抑菌產品,抑菌洗手液檢測時要注意哪些問題,黃工來詳細列舉。很多做抗抑菌產品備案的廠家不了解產品標簽及說明書如何擬定,在此以對氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來詳細說明下。
        產品名稱:抑菌洗手液
        抑制微生物類別:在實驗室條件下,原液作用2min,有效抑制大腸桿菌、白色念珠菌和金黃色PT球菌
        主要有效成分及含量:對氯間二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
        主要原料名稱:去離子水、EDTA二鈉、羥丙基甲基纖維素、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇、對氯間二甲苯酚、氯化鈉
        使用范圍:用于日常手部清潔。
        貯存方法:避光、密封;置于陰涼處保存。
        使用指南:逆時針旋轉泵頭,使泵頭彈出,輕壓泵頭,擠出適量于雙手,揉搓約2min,用清水沖洗干凈。

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