公司如何辦理銷售醫(yī)療器械二類三類審批

主要經(jīng)營：代辦公司注冊，代理記賬，代辦外省企業(yè)進(jìn)京施工備案，代辦醫(yī)療器械二類備案，代辦醫(yī)療器械公司注冊，出租醫(yī)療器械庫房

與您攜手，改變生活。這一使命表達(dá)了在促進(jìn)整個社會的文明與進(jìn)步中求得企業(yè)發(fā)展的價值取向，體現(xiàn)了公司的崇高理想與不凡追求。

公司如何辦理銷售醫(yī)療器械二類三類審批提供庫房

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我們先后辦理北京各區(qū)幾百家企業(yè)拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期需要具備合適的場地以及一定的人員要求，了解相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法規(guī)。收集相關(guān)法律資料。

結(jié)合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實際情況，將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別：

A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；

B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；

C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；

D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液）；

E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）；

F類：除上述類外的其它類代號醫(yī)療器械。

相關(guān)法規(guī)要求：了解有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)法律規(guī)定，收集近幾年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法規(guī)文件，建立制度文件等。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交資料：

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一份；

2、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，新開辦提交《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件一份；

3、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證復(fù)印件及個人簡歷一份；

4、組織機構(gòu)與職能一份；

5、注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋租賃協(xié)議復(fù)印件及產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件一份；

6、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；

7、申報材料真實性的自我保證聲明兩份；

8、授權(quán)委托書兩份；

公司多年的辦理經(jīng)驗及長期和相關(guān)部門友好協(xié)作關(guān)系，在行業(yè)中取得了良好的聲譽!我們已經(jīng)協(xié)助上百家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;保健食品衛(wèi)生許可證。

和誠信及企業(yè)良好的聲譽，使我們與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系!

誠實守信。誠實守信是公司的核心價值觀，是文化的基石，是崇高的品質(zhì)，是公司建基立業(yè)之本。中昇達(dá)（北京）商務(wù)有限公司倡導(dǎo)全面的誠信觀，誠信于股東、誠信于客戶、誠信于員工、誠信于社會。