| 單價： | 100.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 浙江 杭州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2024-03-06 07:12 |
| 最后更新： | 2024-03-06 07:12 |
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請賣家聯(lián)系我
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醫(yī)療器械分為一類、二類、三類，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不一樣，申請條件也不一樣。
一類不需要申請許可證，注冊公司可直接添加經(jīng)營范圍
二類醫(yī)療器械需要做備案，要求有相關(guān)專業(yè)的質(zhì)量負責人
三類醫(yī)療器械需要申請三類醫(yī)療器械許可證之后才可以經(jīng)營銷售
1、請先確認注冊和倉庫地址，并提供其租賃合同、平面圖及產(chǎn)權(quán)證明；
要求所租房屋經(jīng)營面積 20 平方實用面積，倉庫面積 20 平方實用面積，總共 40 平方，但倉庫需獨立隔斷
2、請?zhí)峁┕ど虪I業(yè)執(zhí)照；
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱，經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還
應當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。