一、二、三類醫療器械的進口報關申辦

   一、二、三類醫療器械的進口報關申辦

隨著人民日益增長的健康需求及國家對人民生命健康的高度關注，全球先進的醫療器械均可在中國出現，我們在這里就大致介紹醫療器械的進口報關。

醫療器械分為一、二、三類，不同類別的監管等級有別，在衛生監督管理局辦理的注冊備案手續各異，注冊備案所需的時間、費用、手續相差較多。

1、常規醫療器械進口均需要提供注冊備案證明或國家醫療器械檢測所出具的受理證明

2、部分器械需要辦理機電產品自動進口許可證

3、通常所有醫療器械都禁止進口舊貨

4、大部分醫療器械屬于法檢貨物，醫療器械進口需要收貨單位所在地主管海關進行海關查驗，辦理商檢手續

5、醫療器械產品屬于先放行后查驗，與放行前查驗不同，后查驗時收貨人會先行收到貨物，但無權使用

6、醫療器械檢驗檢疫證明出證后，該批次的醫療器械即允許上市流通

7、醫療器械產品的進口必須是具有醫療器械經營范圍的收發貨人資格才可向海關申報

8、為辦理注冊登記的進口產品同樣按海關規定，同樣需配合商檢手續

9、進口用于國家藥監局注冊備案的醫療器械，仍需要收發貨人具有醫療器械資質的企業申報

歡迎咨詢 ：世信航聯國際供應鏈管理（北京）有限公司，進出口申辦將跟隨國家發布新政相應調整。