上海二類醫療器械經營備案的資料和條件--鵬冉財稅

辦理條件：

1、合作廠家的產品注冊證書

2、醫學相關人員大專以上

3、經營范圍：第二類醫療器械銷售

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辦理資料提供：

1、《上海市醫療器械經營許可申請表》

2、經營范圍、經營方式說明：產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件加蓋供應商公章

3、經營場所、庫房地址：

1）地理位置圖（網絡地圖截?。?；

2）樓層等布局圖（外部幢號），內部平面圖（標識溫控區域、功能區域、人流物流方向、使用面積等）；

3）設施、設備目錄

4、其他特殊要求的證明材料：承諾書（提供模板簽字蓋章）

5、營業執照復印件

6、法人身份證復印件、質量負責人身份證復印件、畢業證書（大專以上醫學文憑）、職稱、簡歷，企業組織機構圖（注明各崗位與人員姓名），企業員工花名冊，部門設置說明

7、辦公地址和倉庫的租賃協議和產權證復印件（大于50平）