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        蕪湖市醫療器械二類備案三類醫療器械經營許可證辦理

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 安徽 蕪湖
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-21 09:06
        最后更新: 2023-12-21 09:06
        瀏覽次數: 243
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        發布企業資料
        詳細說明

        醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

        1 第 一類醫療器械不用辦證,只需要在營業執照上體現出就可以

        2 第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證

        3 第三類醫療器械需要辦理三類的醫療器械經營許可證

        4 開眼鏡店賣隱形眼鏡的需要辦理三類醫療器械經營許可證6822-1


        一,申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:


        1.第二類醫療器械經營備案表


        2.營業執照和組織機構代碼證復印件


        3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件


        4.組織機構與部門設置說明


        5.經營范圍、經營方式說明;


        6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;


        7.經營設施、設備目錄;


        8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;


        9.經辦人授權證明。



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