申請二類醫(yī)療器械經營許可證費用

申請二類醫(yī)療器械經營許可證費用 

目前，口罩主要分為三類：醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用外科口罩，一次性醫(yī)用口罩)，勞動防護口罩和日常防護口罩。僅醫(yī)用口罩可用于防疫。根據醫(yī)療器械分類目錄的有關規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二級醫(yī)療器械。

兩把刷子馬燕

辦理要求：

1、地址的要求，要有實際的經營地址，地址的性質必須是商用性質的（如果沒有我們公司可以提供）；

2、就是一名人員的要求了，一名人員要求跟三類醫(yī)療器械許可證是一樣的，必須是醫(yī)療行業(yè)的人員，人員必須得有大專或本科的證書；

3、就是產品證書，如果沒有產品證書也無法去食藥監(jiān)申請二類醫(yī)療器械備案，產品證書和人員是必不可少的哦！

只需四步輕松拿證，確定申請信息，當天提交申請資料，3-5個工作日審批通過，兩把刷子企業(yè)馬燕幫助辦理許可證所需材料。

1營業(yè)執(zhí)照正本或者副本原件

2平面圖內 （各類工具和置物柜等）

3公章

4法定代表人身份與學歷/職稱證明的復印件

5經營場所位置圖

6房產證、租賃憑證原件和復印件、社區(qū)工作站開具的場地使用證明原件，以上三項證明材料任選其一

7經營設施設備目錄容

8管理制度

9經營方式

10組織機構與部門設置

11公司數字證書

提交的材料：

1.營業(yè)執(zhí)照復印件；

2. 法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；

3. 經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實際使用場地）；

4.房產證、房屋租賃合同。如果沒有地址的話，我們公司是可以提供的，在提交材料的時候，該企業(yè)就不需要提供房產證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業(yè)只需要提供三名人員的相關證書。

北京兩把刷子專項審批業(yè)務：

保健品、醫(yī)療器械、食品、拍賣、房地產經紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營業(yè)性演出、廣播電視制作、人力資源、文網文、衛(wèi)生、餐飲環(huán)保、輻射安全、進出口權、等相關。