| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-21 04:26 |
| 最后更新： | 2023-12-21 04:26 |
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一、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于40平方；（商務樓或門面店）
2、倉庫面積不少于15平方；（我公司可提供）
3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。
二、對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：
1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱
人員1名，作為質量負責人；
2、具有大專以上學歷2名，作為質量管理員；
三、對于第二類醫療器械經營備案材料有要求：
1、表格
2、企業營業執照復印件；
3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）
5、房屋租賃合同；
6、經營設施和設備目錄；
7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、其他證明材料