| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-21 03:41 |
| 最后更新： | 2023-12-21 03:41 |
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ISO13485管理體系認證如何辦理
申請辦理ISO13485驗證機構需要用到的材料
申請辦理醫療機械質量體系認證需向權*威認證申報以下資料：
申請者法定代理人簽訂的產品認證證書申請報告、質量管理體系申請報告；
申請辦理單位營業執照或申請注冊證明材料 (影印件)；
申報單位質量管理手冊，如果需要給予公司的體系文件；
認證的商品或質量管理體系覆蓋產品執行標準；
申請者申明實施的規范；
醫療器械商標注冊證 (影印件)；
商品生產過程數據產品生產流程及特殊過程、特殊過程表明；
近三年商品銷售情況和用戶滿意度信息內容； ISO13485
關鍵購入、外協件明細；
其它的材料，如公司商品目錄、產品介紹、商品宣傳手冊等；為他們提供過檢測認證的部門和管理的信息。
