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        醫療器械經營備案的注意事項

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 安徽 蕪湖
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-20 08:50
        最后更新: 2023-12-20 08:50
        瀏覽次數: 243
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        醫療器械經營備案的注意事項


        日常用語 醫療器械,二類,二類醫療,經營備案

        辦理形式 網上辦理,窗口辦理

        很多企業老板都在申請二類醫療器械,但很多人不了解具體操作流程和相關的注意事項。

        醫療器械的分類不同,要求材料也不同,場地和人員都不同。

        為了快速讓企業老板了解,小編說說二類醫療器械的相關注意事項。


        材料看起來還是比較多,但幾個注意事項要符合要求,

        1、公司營業執照經營范圍要有:第二類醫療器械銷售,才能去辦理后續二類醫療器械,不能是個體戶。

        2、相關質量負責人要求是醫學相關專業人員。

        3、場地要有實際的非住宅辦公場所和倉庫。

        4、在申請整個流程中要搞清楚具體產品的分類,很多老板不知道自己經營的產品屬于幾類。

        具體不明白的可以咨詢小編,會耐心給您解答。


        申請材料:

        1,第二類醫療器械經營備案表

        2,法人身份復印件

        3,法定代表人、企業負責人、質量負責人的相關學歷

        4,組織機構與部門設置說明

        5,經營范圍、經營方式說明

        6,經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖

        7,房屋產權證明文件或者租賃協議復印件

        8,經營設施、設備目錄

        9,經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

        10,授權委托書

        11,公司營業執照


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