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        醫療器械許可證如何備案?需要哪些申請材料?

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-20 07:55
        最后更新: 2023-12-20 07:55
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        詳細說明

        所需材料:

        1. 《類醫療器械備案表》

        2 . 安全風險分析報告

        3 . 產品技術要求

        4 . 產品檢驗報告

        5 . 臨床評價資料

        6 . 產品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿

        7 . 生產制造信息

        8 . 證明性文件(營業執照復印件、組織機構代碼證復印件)

        9 . 符合性聲明

        10 . 經辦人授權證明和經辦人身份證原件及復印件

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        一類醫療器械產品備案,生產備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料,不知道符合區分產品特性,歡迎咨詢溝通

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